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    奧浦邁致力于通過細胞培養工藝和定制化培養基的開發及優化為客戶提高產品產量以及優化質量,同時提供技術轉移、工藝放大至生產、臨床后期的工藝開發和表征、IND申報支持和CTD材料撰寫服務。

     

      經驗豐富

    • 20+ 個工藝開發經驗,部分項目已順利通過中美澳等地的 IND 申報

      專業團隊

    • 骨干技術人員擁有 8-15 年生物藥項目開發經驗

      硬件充足

    • 30 余套 3L~50L 國外知名品牌生物反應器、10 余臺 Kuhner 搖床及相應配套進口檢測支持設備

     

      準時交付

    • 最快能在 1.5 月內完成上游工藝開發

      優質高產

    • 產量高于行業平均水準,質量均能滿足客戶需求

      嚴謹質量體系

    • 根據項目要求,應用質量源于設計(QbD)理念,提供符合 ICH 指導原則下的工藝方法開發服務
    案例展示

    運用DOE理念開發細胞培養工藝

    Round 1:DOE設計-3因子(接種密度、溫度、補料總量) 2水平-實驗因子B"溫度"為唯一主效應顯著因子

    Round 2:搖瓶探索最優的溫度控制策略-最優條件表達量達11.21g/L,超過目標表達量(10g/L)

    Round 3:搖瓶工藝重復+反應器工藝確認(3L)

    第一輪搖瓶實驗

    第一輪實驗分析

    第二輪搖瓶優化實驗

    第二輪實驗分析

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