崗位職責：

1.協助車間負責人進行制劑車間生產的總體安排；

2.掌握無菌制劑生產工藝技術，能指導操作人員按照SOP要求正確執行；

3.配合車間負責人及QA等部門，解決生產過程中發生的工藝偏離或設備故障等意外情況，及時處理；

4.協助車間負責人按計劃完成生產任務；

5.協同QA部門進行車間偏差、變更的發起、調查；

6.負責制劑車間崗位人員的日常監督管理工作；

7.熟悉制劑車間生產線各設備的操作流程及維護保養的內容；

8.配合車間負責人開展新廠建設及技術轉移等工作；

9.完成領導安排的其他工作。

 

任職要求：

1.藥學、藥劑學、制藥工程、生物制藥、生物學等相關專業本科及以上學歷，經驗豐富或能力突出的可以放寬到中專；

2.從事無菌制劑生產經驗2年以上，1年以上管理經驗，具有博世灌裝線、無菌制劑設備驗證、清潔驗證、工藝驗證、GMP認證等工作經驗者優先；

3.熟悉無菌制劑生產設備操作和維護，會進行設備故障或異常情況處理，能配合設備工程部進行設備的維護和保養；

4.熟練掌握GMP相關法規，尤其是無菌制劑方面的內容。

崗位職責：

1.根據GMP及SOP要求進行主細胞庫MCB和工作細胞庫WCB的生產。

2.根據項目要求，完成庫細胞的內部檢測，配合第三方檢測機構送樣檢定。

3.按照要求對C級建庫車間進行維護，包括不限于監控數據記錄，設備清潔等。

4.參與建庫生產相關文件和報告的撰寫與復核。

5.完成主管安排的其他平臺事務。

 

任職要求：

1.細胞生物學、生物技術等相關專業背景，本科及以上學歷。有生產經驗者的優秀候選人可?？萍耙陨蠈W歷。

2.有1-3年細胞培養經歷或生產車間工作經驗。

3.能獨立解決或團隊合作解決實驗過程中遇到的問題。

崗位職責：

1.參與或負責如下內容的分析方法開發與檢測：

a.核酸藥物的分析方法開發與檢測，涉及內容如mRNA、siRNA、miRNA、aptamer等。

b.核酸藥物遞送載體的分析方法開發與檢測，如脂質納米粒載體、病毒載體、病毒樣顆粒載體等。

c.核酸藥物生產過程相關雜質的分析方法開發與檢測，如DNA模板殘留、HCP、HCD、溶劑殘留等。

2.部門項目管理，根據項目要求與客戶及時溝通項目進展；同各部門一起合作完成CMC項目。

3.針對日常工作中遇到的問題和挑戰，及時提出優化方法或解決方案，保障工作按時完成。

4.完成領導交代的工作事項。

 

任職要求：

1.分子生物學、生物工程、分析化學、藥物分析等相關專業，碩士兩年以上工作經驗，或博士研究生學歷。

2.熟悉一項或多項下列的實驗儀器或實驗方法，如色譜、電泳、質譜、PCR、一代/二代測序、分子構建、核酸的生物學活性評價。

3.具有基因治療、核酸藥物（含疫苗）等領域的工作或科研經驗優先。

4.能夠獨立查閱相關技術文獻，尋找解決方案。

5.有團隊合作精神和良好的溝通匯報能力。

6.有責任心和榮譽感，心態積極向上。

 

崗位職責：

1.協助產品經理完成細胞培養、細胞治療、基因治療相關領域產品市場調研、技術調研；

2.達成新產品開發目標；

3.根據客戶反饋優化產品。

 

任職要求：

1.生物、醫學研究生及以上學歷；

2.生物、化學相關基礎知識扎實；

3.熟練掌握細胞學相關實驗；

4.獨立完成過課題設計、執行并取得良好結果；

5.有創造力和堅忍不拔的探究精神。

崗位職責：

1.發現潛在的商業機會，并評估重要程度；

2.研究文獻，從中找到新技術并能向上進行有深度的匯報；

3.聯系和溝通潛在客戶，進行市場調研；

4.安排與合作伙伴/客戶的會議，記錄進展；

5.協助合同的起草和簽署；

6.為新的銷售材料提供定位、優化和制作上的想法和素材；

7.發現新興的品牌推廣、市場渠道和活動。

 

任職要求：

1.生命科學/生物化學專業、或其他生物化學相關專業，碩士及以上學歷；

2.良好的邏輯思維能力，有使用電子表格和演示軟件的經驗；

3.流利的英語（口語和書面）。

崗位職責：

1.熟悉掌握公用系統的操作（暖通凈化空調系統、水系統、空壓系統、冷水機組等公用設備）。

2.設備操作SOP文件的起草，修訂以及升版。

3.熟悉樓宇管理系統（BMS）和環境監測系統（EMS）。

4.日常工作：公用設備日常巡檢、配合計量人員進行計量以及設備基礎故障排除。

5.根據年度保養計劃，對設備進行維護保養。

6.配合EHS完成月度蟲害巡查、消防點檢工作。

 

任職要求：

1.給排水、暖通、熱力、化工專業、制藥工程或生物化工等專業。

2.3年以上GMP車間公用系統維護保養經驗，熟悉GMP設施公用系統管理。

3.高效的公用系統故障分析問題能力和解決能力。

4.具備良好的溝通能力及協調能力，高度的責任心及團隊意識。

崗位職責：

1.熟悉操作公用系統（制藥用水系統，工藝用氣，凈化空調，冷水機組等），完成公用系統的日常運行管理。

2.根據GMP要求起草和修訂相關公用設備設施標準操作規程文件。

3.根據年度預防性保養計劃配合維保人員，完成設備設施的維保內容并完成相關記錄。

4.負責設備和儀器的日常故障處理，必要時聯系供應商上門維修。

5.協助計量人員完成相關計量工作。

6.協助EHS做好危廢固廢處理，蟲害控制，消防安全等工作。

7.負責各廠房主體面、外窗、墻面，供排水，公共照明等基礎設施完好。

 

任職要求：

1.給排水、暖通、熱力、化工專業、制藥工程或生物化工等專業。

2.3年以上GMP車間公用系統維護保養經驗，熟悉GMP設施公用系統管理。

3.高效的公用系統故障分析問題能力和解決能力。

4.具備良好的溝通能力及協調能力，高度的責任心及團隊意識。

崗位職責：

1.負責對外技術服務項目（細胞株構建、培養工藝開發、中試生產、國內外IND申報）的高效執行。

2.跟蹤項目進展，對項目計劃、進展、里程碑和成本等進行控制和管理。

3.組織召開客戶項目會議，進行會議日程安排、會議紀要整理等。

4.接待客戶來訪，負責審計、檢查等活動。

5.負責項目的月、季度、年總結。

6.負責項目材料的審核和管理。

7.合理分配和調整各PI的項目工作。

 

任職要求：

1.生物學相關專業，碩士及以上學歷。

2五年以上生物制藥行業項目管理經驗。

3.豐富的細胞株構建、工藝開發、抗體分析、GMP生產等CMC行業經驗。

4.較強的交流展示能力，能獨立的面對各種生物醫藥客戶群。

5.對FDA和CDE法規有一定深度的理解。

6.參與過CMC文件建立和IND申報經驗的優先。

7.持有PMP證書的優先。

崗位職責：

1.收集潛在客戶信息；

2.了解和發掘客戶需求及購買愿望；介紹公司及產品優勢，完成量化的客戶拓展工作任務；

3.積極認真參與公司培訓，了解公司產品及銷售政策，解答客戶相關疑問；

4.管理客戶關系，獨立完成客戶跟進及訂單處理，達成銷售業績

5.積極參與公司展會及地推，及時向公司反饋市場動向及客戶需求；

6.按制度完成工作匯報及領導安排的其他事宜。

 

任職要求：

1.大專及以上學歷；

2.有強烈的銷售意識，表達能力強，具有較強的溝通能力及交際技巧，具有親和力和良好的客戶服務意識；

3.有強烈的專業提升意愿，愿意學習生物醫藥產業原料及試劑知識；

4.有1年以上銷售行業工作經驗、業績突出，有生物試劑銷售經驗者優先；

5.具備一定的市場分析及判斷能力，能夠及時向公司反饋市場需求。

崗位職責：

1.執行公司戰略；

2.制定和跟蹤各個團隊的目標，詳細說明預期的收入目標。管理所有活動以最大程度地實現預測的銷售目標；指導資源和分配的預算；
3.領導BD的工作，包括掃描市場，建立目標清單，總結關鍵目標，與公司戰略相符，估計目標市場規模/增長規模；

4.負責公司在客戶端、市場上傳遞公司的品牌形象，幫助公司完善服務平臺的品牌包裝；

5.計劃、組織提供市場情報，并進行溝通，通過流程優化與領導力提升實現卓越運營。

 

任職要求：

1.生物學相關專業，碩士及以上學歷；

2.三年以上生物制藥行業BD、商務經驗；

3.較強的市場敏感度；

4.較強的商務談判能力、影響力與領導力；

5.英語口語流利。

崗位職責：

1.負責指定區域(主要為生物制藥公司）的市場開發、客戶維護和銷售管理等工作。

2.負責所屬區域的產品宣傳、推廣和銷售，完成銷售的任務指標。   

3.制定相應的銷售計劃，并按計劃拜訪客戶和開發新客戶。

4.搜集與尋找客戶資料，建立客戶檔案。

 

任職要求：

1.大專及以上學歷，生物學或者生物化學等相關專業，兩年以上工作經驗。

2.具有良好的溝通能力，客戶服務意識以及團隊合作精神。

3.工作認真負責，耐心細致。

4.有疫苗經驗優先。

崗位職責：

1.負責或參與CHO穩轉細胞株構建的實驗方案設計和項目執行；

2.根據項目要求選擇和優化合適的載體和宿主細胞，進行細胞電轉染，庫細胞篩選，高表達單克隆篩選，穩定性研究；

3.對細胞株進行FB評價和培養工藝優化，達到項目要求的抗體表達量和質量指標；

4.對于項目過程中遇到的問題與挑戰，能夠分析原因并提出可行性方案解決問題；

5.與參與項目的其他部門人員溝通合作，保障項目順利進行；

6.分析實驗數據，總結實驗結果，撰寫項目報告。

 

任職要求：

1.生物學相關專業，本科及以上學歷，有扎實的分子生物學、細胞生物學等相關專業知識；

2.熟知載體構建、細胞轉染、庫細胞和高表達克隆篩選、細胞株評價等穩定細胞株構建流程，熟練掌握相關實驗操作技能，有牢固的無菌操作意識；

3.有生物制藥公司工作經歷、單克隆抗體和重組蛋白穩定細胞株構建項目經驗者優先考慮；

4.有團隊合作精神和良好的溝通能力，能夠與參與項目的各部門人員密切溝通和合作；

5.有責任心，愿意承擔風險與挑戰，有較強分析問題和解決問題能力，能夠積極面對工作中的挑戰。

崗位職責：

1.撰寫GMP生產管理相關文件，及時跟進GMP生產管理相關政策。

2.負責生產工藝的接收、確認、放大以及工藝轉移后的中試規模生產。

3.負責組織細胞培養生產工藝規程、生產原始記錄、崗位SOP及用于記錄的各種表格的編制、修訂及執行，確保文件內容與生產一致。

4.負責按照細胞培養生產工藝要求生產，對生產過程中發生的問題，組織協調相關人員采取措施加以解決，保證生產的正常生產運行與生產任務的完成。

5.按公司目標，在維護質量體系、保證完成計劃產量的前提下努力降低生產損耗、提高工時利用率、節約生產成本。

6.負責與研發、質量、采購、倉庫等相關部門的溝通協作，落實、監督質量體系的落實。

7.負責細胞培養生產設備的選型、調試驗證、維護保養以及生產環境的保持、生產現場合規性的檢查確認。

8.合理安排生產技術人員的工作，提升生產技術人員的能力。

9.上級領導安排的其他工作。

 

任職要求：

1.本科及以上學歷，生物及醫藥相關專業4年及以上。

2.具有相應的生產經驗和GMP管理經驗，熟悉相關政策，熟悉國內外細胞藥品法律法規，熟悉生產管理（5S管理）、質量管理、設備管理、流程管理等。

3.具有團隊協作及創新精神，善于溝通，有較強的責任感和事業心，對工作充滿激情。

崗位職責：

1、生物大分子產品的細胞培養工藝開發，開展生物類藥物培養工藝開發相關的研究，包括種子制備、種子培養、培養工藝放大等工藝開發與優化，合理控制工藝成本。

2、帶領團隊進行工藝轉移和工藝驗證工作，包括項目計劃，方案編寫和數據采集分析。

3、帶領團隊進行CMC工作，對工藝原理和控制的深入理解，滿足申報注冊工作要求。

4、為生產部門提供工藝問題解決支持。

5、督導和培養細胞培養工藝開發研究員。

 

任職要求：

1、生物，化學，微生物等相關專業。
2、碩士學歷，具有相關細胞培養工作經驗6年以上；博士學歷，具有相關細胞培養工作經驗3年以上。
3、具備查閱與工作相關文獻資料尤其是英文資料的能力。
4、具有團隊協作及創新精神，善于溝通，有較強的責任感和事業心，對研發工作充滿激情。

崗位職責：

1.協助項目負責人進行下游工藝研究與優化，以及中試放大。
2.參與小試平臺的建設：儀器設備的安裝與調試，SOP的撰寫。
3.協助承擔平臺的運營：小試的日常運營管理，SOP的管理與維護，儀器設備的維護及保養。
4.負責按照規范進行實驗數據的記錄整理和提交歸檔，撰寫技術報告及報批所需要的相關文件。

 

任職要求：

1.生物學/生物工程/藥學相關本科需有3年以上的生物相關工作經驗或相關碩士。

2.責任心強，工作積極主動，善于發現問題，分析問題和解決問題。

3.具有良好的團隊協作精神，積極完成上級安排的任務。

崗位職責：

1.蛋白抗體藥物質量分析方法的開發和驗證，包括一般理化特性、鑒別、含量、純度和雜質分析等；

2.蛋白抗體藥物的深度表征研究，如分子量測定、氨基酸序列和修飾、二硫鍵分析、糖型分析等；

3.SOP、驗證方案及報告、表征方案及報告、質量標準、穩定性研究方案及報告的編寫。

4.日常各類RD及QC檢測的實施和管理。

5.部門項目管理，根據項目要求與客戶及時溝通項目進展；同各部門一起合作完成CMC項目。

6.對日常工作中遇到的問題和挑戰，及時提出優化方法或解決方案，保障工作按時完成。

7.完成領導交代的工作事項。

 

任職要求：

1.分析化學、藥物分析、生物等相關專業，碩士三年以上工作經驗，或博士研究生學歷。

2.熟悉一項或多項下列的分析儀器或分析方法，如UV、Titer、SEC、CE-SDS、IEX、cIEF、LC-MS/MS、N/O-Glycan、原輔包分析、環境監測等。

3.具有蛋白抗體及生物醫藥領域的相關知識。

4.對CHP、USP、ICH、GMP體系有所了解。

5.能夠獨立查閱相關技術文獻，尋找解決方案。

6.有團隊合作精神和良好的溝通匯報能力。

7.有責任心和榮譽感，心態積極向上。

崗位職責：

1.參與抗體藥物活性檢測分析方法的建立和優化，活性檢測方法包括細胞學活性(ADCC,CDC以及其他基于細胞的活性實驗)，ELISA，等。有使用流式細胞儀的經驗，支持檢測方法驗證、樣品放行、穩定性等活性檢測；

2.了解相關分析方法的確認/驗證，以及檢測產品穩定性方法的評估及確認；

3.為工藝和劑型研發提供活性分析和鑒定。

 

任職要求：

1.細胞生物學，藥理學，或其它與生物制藥有關的本科及以上學歷；具有在CRO或者制藥企業相關工作經驗為佳；

2.掌握細胞培養、ELISA，會使用流式細胞儀等技能；

3.有責任心，較強的文獻閱讀能力和溝通表達能力。

崗位職責：

1.能夠按照SOP要求獨立完成干粉或液體細胞培養基生產及加工工作；

2.能夠按照相關SOP要求獨立完成生產儀器與設備的維修與保養。

 

任職要求：

1.學歷：中專及以上學歷；

2.專業：生物醫藥等相關專業優先。