信使 RNA（Messenger RNA, mRNA）技術由于其具有研發和生產周期短、免疫效能好、生產成本低、易于放大、應用場景廣闊等優點，目前被廣泛應用于傳染性疾病、腫瘤免疫、再生治療等領域的疫苗和藥物開發。
mRNA 的眾多關鍵質量屬性（包括質粒及 mRNA 的鑒定、純度及產品相關雜質、工藝相關雜質、LNP質量、包封率、產品活性等）決定了其安全性和有效性，需要專業合規的分析質控來保障 mRNA 疫苗和藥物開發及生產。奧浦邁為客戶提供全套的質粒放行、mRNA 原液放行、mRNA-LNP 成品放行、生產過程中間品控制、表征研究等的分析質控服務，可滿足GMP條件下的各項分析質控要求。
全流程檢測
提供全套的質粒放行、mRNA原液放行、mRNA-LNP成品放行、生產過程中間品控制、表征研究等的分析質控服務。
經驗豐富
積累了多種類型mRNA項目（尺寸最大至約5000nt）的分析質控經驗。具備LNP分析所需的各類技術。
專業團隊
由知名院校博士領銜，骨干成員具有多年 mRNA研發生產及分析經驗。
先進儀器
擁有適合于核酸藥物/疫苗分析的各類分析儀器，如質譜、色譜、毛細管電泳、光譜、DLS、qPCR、酶標儀、流式細胞儀等。儀器覆蓋多種國際主流品牌。
高難度檢測
多項重難點檢測項目中有著豐富的經驗及產品。
服務介紹
1.提供mRNA、ASO、siRNA、miRNA、saRNA、aptamer、ribozyme等各類核酸藥物/疫苗產品的分析質控服務。
2.提供從序列設計，到質粒制備、體外轉錄(IVT)、純化、LNP包封等研發生產過程中各個環節的中控、放行及表征服務。
3.提供生產過程中各類殘留物質，如殘留反應物、殘留蛋白酶、殘留DNA/RNA/宿主蛋白、殘留溶劑等的分析檢測服務。
4.提供mRNA/mRNA-LNP等的穩定性研究服務。
5.提供符合中美歐各國藥典及GMP標準的分析質控服務。
mRNA 檢測服務項目
咨詢熱線：
021-6810 1106
咨詢郵箱：
cdmobd@opmbiosciences.com