上海奧浦邁生物科技股份有限公司（簡稱“奧浦邁”）合作伙伴廣州愛思邁生物醫藥科技有限公司（簡稱“廣州愛思邁”）近日宣布一重大研發進展——收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司Ⅰ類新藥EX103注射液開展針對CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗。愛思邁是首家本土自主研發并獲得該類藥物臨床批件的國內企業。

EX103注射液是靶向CD20和CD3的雙特異性抗體藥物，用于治療CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤，此前該分子發明專利已獲中國國家知識產權局授權。與國際上同靶點的在研分子相比，EX103注射液療效顯著且安全性良好，其細胞因子釋放水平僅為國際同類產品的六分之一，大大提高了安全性及治療窗口，有望成為全球同類分子中的佼佼者。 

廣州愛思邁創始人兼首席執行官張文軍博士表示：“我們非常高興和奧浦邁合作。在EX103項目開發和推進過程中，雙方團隊齊心協力，高質量快速完成了項目的CMC開發和臨床樣品的生產。奧浦邁團隊一流的技術和周到的服務，給我們留下了深刻印象。我們期待和奧浦邁繼續合作，爭取早日為患者帶來更好的創新雙抗藥物?！?nbsp;

奧浦邁創始人兼首席執行官肖志華博士表示：“感謝張博士和愛思邁團隊的信任，熱烈祝賀愛思邁EX103項目順利拿到NMPA的臨床IND批件。愛思邁EX103雙抗項目能夠以行業領先的速度完成CMC開發并成功獲得中國IND批準，離不開雙方團隊的協作和配合，驗證了雙方團隊卓越的技術和一流的合作水平。奧浦邁期待繼續助力愛思邁推進EX103項目并早日達成下一個里程碑?！?

關于廣州愛思邁

廣州愛思邁是一家全球化創新生物醫藥公司，專注于雙特異性抗體藥物的開發與產業化。目前愛思邁已申請了多項發明專利，其中自主創新的ExMab?平臺技術專利已獲得中國、美國、日本、加拿大、韓國、澳洲等國家授權，并被全球知名咨詢公司Boston Consulting Group評選為中國最優秀的雙抗平臺之一。愛思邁也于今年入選了BioChina評選的“中國雙抗藥物十大領軍企業”。愛思邁正同時推進多條研發管線，開發針對不同實體瘤及血液瘤適應癥的雙抗新藥。更多信息，請訪問：http://www.excelmab.com/ 

關于上海奧浦邁生物科技股份有限公司
上海奧浦邁生物科技股份有限公司是一家國際領先的致力于細胞培養技術開發和生物制藥委托開發生產服務（CDMO）的高科技公司?；趪H領先的細胞培養技術和理念，公司將細胞培養基和生物制藥CDMO有機整合，旗下OPM?和Sureness?品牌為客戶提供技術+服務的整體解決方案，加速創新藥從基因（DNA）到臨床期GMP生產的進程，通過優化培養基產品和工藝降低生物制藥的綜合成本。自2013年成立以來，奧浦邁已服務國內外500多家生物制藥企業和科研院所，其中40多個臨床抗體藥采用奧浦邁提供的培養基和/或CDMO服務。更多信息，請訪問：www.xytlj.com