2020年3月27日,南京維立志博生物科技有限公司(以下簡稱“維立志博”)自主研發的全人源抗LAG-3抗體藥LBL-007注射液的臨床試驗申請(IND 145985)順利獲得美國食品藥品監督管理局(FDA) 臨床試驗許可。LBL-007注射液的臨床試驗申請曾于2019年8月13日獲中國國家藥品監督管理局的默許認可,已經在中國開展針對晚期實體瘤及淋巴瘤的一期臨床試驗。
LBL-007是一種IgG4亞型全人源單克隆抗體,通過結合人LAG-3蛋白來阻斷LAG-3蛋白與其配體的結合,從而解除LAG-3對T細胞的抑制作用,使T細胞恢復免疫功能,起到對腫瘤生長的抑制作用。
維立志博CEO兼董事長康小強博士表示:“LBL-007 是南京維立志博自主研發的第一個抗體新藥產品,美國FDA對LBL-007臨床試驗的許可是公司發展歷程中的又一個重要里程碑,是維立志博團隊齊心協力的結果,也是對維立志博創新能力的肯定和激勵,使LBL-007產品更快地走向世界?!?br />