福利待遇
● 五險一金
● 團建旅游
● 午餐補貼
● 交通補貼
● 商業保險
● 周末雙休
● 年底獎金
公司簡介
奧浦邁以自身擁有的培養基開發技術,引進國際先進理念,為廣大生物制藥、疫苗和細胞治療開發和生產的企業和研究院所提供高品質的培養基和開發服務。奧浦邁同時提供醫藥CDMO服務,包括穩定細胞株構建、細胞培養工藝開發和放大中試生產以及抗體藥物功能鑒定和分析服務。
招聘崗位
CDMO-QA經理
崗位職責:
負責組織制定公司的質量體系,以及相關實施文件。
負責質量協議審核和外部溝通,起草質量協議及相關文件。
負責協調CDMO現場客戶審計,項目產品的技術轉移及研發、生產、質量等工作。
負責合同定制項目的工藝規程、各項記錄、風險分析和驗證等文件的審核。
負責項目執行過程中,對執行過程及產品發現的不符合項,及時發現并提出糾正措施、跟蹤和效果評價。
任職要求:
生物學、化學或相關專業,本科以上學歷。
5年以上生物、醫藥相關企業QA工作經驗,2年以上管理經驗。
具備質量管理理論知識,熟悉GMP、GLP、ICHQ9等法規規范。
熟悉質量文件體系和項目規范管理標準。
能熟練運用電腦office 軟件。
項目主管
崗位職責:
負責對外技術服務項目(細胞株構建、培養工藝開發)的高效執行。
跟蹤項目進展,對項目計劃、進展、里程碑和成本等進行控制和管理。
組織召開客戶項目會議,進行會議日程安排、會議紀要整理等。
接待客戶來訪,負責審計、檢查等活動。
負責項目的月、季度、年總結。
負責項目材料的審核和管理。
合理分配和調整各PI的項目工作。
任職要求:
生物學相關專業,研究生及以上學歷。
2年以上生物制藥行業項目管理經驗。
豐富的細胞株構建、工藝開發、抗體分析、GMP生產等CMC行業經驗。
較強的交流展示能力,能獨立的面對各種生物醫藥客戶群。
對FDA和CDE法規有一定深度的理解。
參與過CMC文件建立和IND申報經驗的優先。
有PMP證書的優先。
商務經理
崗位職責:
根據商務部戰略和目標,規劃商務拓展客戶可行性計劃,推動并確保指標的順利完成。
根據公司不同市場發展階段,設計相應銷售策略及計劃。
根據公司下達的銷售指標進行分解,并擬定達成計劃,同時利用所需資源帶領團隊完成。
負責對外合作企業的對接,對市場的調研和跟蹤,積極主動地為公司尋找新的尋求合作;伙伴,并對其情況進行分析,選擇合適項目進行評估,組織商務談判、簽約并跟蹤落實。
負責下級工作人員的管理和素質培訓。
任職要求:
生物醫藥、化學、市場營銷等相關專業本科以上學歷。
在醫藥行業領域的銷售、市場、對外合作等商務工作8年以上經驗,3年以上總監或高級經理相關管理經驗。
有較好的語言表達能力、人際交流技巧和形象,團隊意識強,有較好的企業認同感及文化價值觀。
具有敏銳的市場洞察力、和優秀的項目組織能力和市場開拓能力;具有良好的溝通能力和演講技巧,有良好的商務談判技巧。
具備較好的人脈關系和客戶資源,有利于銷售業務開展。
銷售(北京、上海、成都)
崗位職責:
負責指定區域的市場開發、客戶維護和銷售管理等工作。
負責所屬區域的產品宣傳、推廣和銷售,完成銷售的任務指標。
制定相應的銷售計劃,并按計劃拜訪客戶和開發新客戶。
搜集與尋找客戶資料,建立客戶檔案。
任職要求:
本科畢業,生物學或者醫學等相關專業。
一年以上工作經驗,條件優秀的應屆畢業可考慮。
具有良好的溝通能力,客戶服務意識以及團隊合作精神。
工作認真負責,耐心細致。
細胞培養工藝研究員
崗位職責:
負責日常哺乳動物細胞培養(傳代、批培養及檢測)。
培養基優化和細胞培養工藝優化(搖瓶小試和生物反應器培養)。
總結實驗結果并及時向項目負責人匯報。
對項目中遇到的問題和挑戰,及時和項目負責人溝通,參與解決問題,保障項目按時完成。
接受并按時完成公司分派的其他各項相關工作。
任職要求:
生物學相關專業,碩士及以上學歷,有扎實的細胞生物學、生物化學、免疫學等相關專業知識。
有動物細胞培養經驗(貼壁或懸浮培養)經驗者優先。
有良好的團隊合作精神和溝通能力,能夠與項目相關部門密切溝通與合作。
有責任心和公司榮譽感,能夠積極面對工作中挑戰,優秀應屆生可考慮。
上游細胞培養生產技術員
崗位職責:
按照GMP規范,參與生產準備活動,細胞復蘇擴種、反應器細胞培養及培養基配制等生產活動。
準備相關設備/工藝SOP的起草。
生產準備及生產相關的偏差處理。
生產準備及生產相關工藝設備的定期清潔維護。
做好與其它團隊的密切配合。
做好上級安排的其他事項。
任職要求:
大專以上,生物/制藥相關專業,有相關工作經驗者優先。
熟練操作Office辦公軟件。
有良好的解決問題的能力和強烈的責任感。
能主動、獨立地進行工作。
優秀的溝通能力和協調能力,團隊意識良好。
蛋白純化技術員
崗位職責:
從事抗體藥物的下游純化中試工藝,主要負責中試生產(包括層析,超濾等工藝)。
承擔儀器設備的維護保養。
承擔實驗室日常運營管理。
按照規范記錄實驗數據的整理,提交歸檔撰寫技術報告及報批所需的相關文件。
任職要求:
生物工程、生物化學、藥學等相關專業,??埔陨蠈W歷。
工作踏實,有很好的團隊合作精神。
愿意長期從事研發工作,具有較強的數據分析問題能力及獨立解決問題能力。
蛋白藥物分析研究員(理化)
崗位職責:
基于液相色譜(HPLC)、質譜(MS)、光譜等技術的蛋白/抗體藥物理化特性分析方法的開發與優化。
蛋白/抗體藥物理化特性分析和深度表征研究,包括氨基酸序列和修飾(肽圖)、糖基化、二硫鍵確認、聚集體和片段(SEC、CE-SDS等)、電荷異質體(CEX、ICIEF)、等電點(ICIEF)分析等。
藥物臨床前開發過程中關鍵質量屬性的確認。
項目管理,根據項目要求與客戶或公司內部相關部門溝通項目進展,對項目中遇到的問題和挑戰,及時提出可行解決方案。
樣品檢測和數據分析,總結實驗結果,撰寫項目報告。
任職要求:
藥物分析、分析化學、生物等相關專業,本科及以上學歷。
熟悉樣品前處理和定性定量分析方法,熟悉常用分析儀器的操作使用和日常維護。
有團隊合作精神和良好的溝通能力,能夠與項目相關部門密切溝通與合作。
有責任心和公司榮譽感,能夠積極面對工作中挑戰。
抗體藥物分析研究員
崗位職責:
參與抗體藥物分析方法的建立和優化,生物分析方法的開發,包括cell-based ELISA、親和力表征開發,能熟練使用Biacore、ForteBio等分析平臺。
了解相關分析方法的確認/驗證。
根據項目要求與客戶或公司內部相關部門溝通項目進展。
對項目中遇到的問題和挑戰,及時提出可行解決方案。
樣品檢測和數據分析,總結實驗結果,撰寫項目報告。
任職要求:
藥物分析、分析化學、生物等相關專業,本科及以上學歷。
具有較強的分析問題和實際操作能力,工作積極、負責,善于溝通。
熟練的專業英語文獻閱讀和撰寫能力,熟練使用辦公及專業的統計軟件。
具有良好的實驗習慣、完成實驗室的日常工作維護。
具有儀器分析經驗者優先考慮。
抗體藥物生物活性測定研究員
崗位職責:
參與抗體藥物活性檢測分析方法的建立和優化,活性檢測方法包括細胞學活性,ELISA等。支持樣品放行,穩定性等活性檢測。
了解相關分析方法的確認/驗證,以及檢測產品穩定性方法的評估及確認。
為工藝和劑型研發提供活性分析和鑒定。
任職要求:
細胞生物學,藥理學,或其它與生物制藥有關的碩士;具有在CRO或者制藥企業相關工作經驗為佳。
掌握細胞培養、ELISA等技能。
有責任心,較強的文獻閱讀能力和溝通表達能力。
培養基生產助理工程師
崗位職責:
能夠按照SOP要求獨立完成干粉或液體細胞培養基生產及加工工作
能夠按照相關SOP要求獨立完成生產儀器與設備的維修與保養
能夠協助完成生產相關SOP的編寫
協助完成對生產相關新員工的培訓
協助班、組長承擔部分生產管理工作
或協助編寫相關生產工藝
任職要求:
學歷:中專及其以上學歷
專業:生物,化學,醫學,藥學或醫療器械類
工作細致,具有較強的團隊精神及貢獻精神
現場QA
崗位職責:
負責現場質量管理、生產批記錄的檢查和審核,偏差程序調查分析。
參與體系自檢工作。
負責成品取樣工作。
負責現場環境監測。
任職要求:
本科及以上學歷,生物工程、藥學及應用化學、化學分析等相關專業。
具有2年以上藥品生產企業QA現場工作經驗。
具備ISO質量管理體系及GMP體系工作背景。
QC
崗位職責:
負責按標準操作規程對原料、半成品、成品等進行理化分析、復核,并出具檢驗報告。
負責對測試儀器及設備正常操作使用,日常保養。
負責對標準品、標準溶液、對照液、日常試劑、指示劑的配制、儲存和使用。
負責對穩定性考察樣品進行測試分析。
完成部門交與的其它各項任務。
任職要求:
生物、制藥相關專業大專及以上。
1年以上制藥企業質檢工作經驗。
熟悉掌握藥品檢驗分析基本技術及微生物相關檢驗。
熟悉GMP要求,熟悉藥品生產、檢驗等過程。
熟悉電腦操作,熟練運用office和excel。
公司環境
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