2019年3月27日,上海奧浦邁生物科技有限公司董事長兼總經理肖志華博士,受GE的邀請,參加了2019CDMO行業高峰論壇,并于27日下午13:30~14:00生物工藝開發篇中發表了《整合細胞系構建和工藝優化—加速創新藥臨床前開發》的主題演講。
肖志華博士
肖志華博士在演講中提到,全球生物大分子藥物開發火熱,過去20年美國FDA已批準84個融合蛋白和抗體藥物,2017年全球蛋白抗體藥物銷售已超過1200億美金。國內生物制藥開發也是如火如荼,中國抗體藥物市場規模從2016年90億人民幣預計2021年將達到276億人民幣。生物制藥CDMO產業也如雨后春筍般涌現出蓬勃發展的機遇。創新藥開發時間長,在臨床前和臨床上有諸多不可預知的風險,速度將是創新藥開發成功的關鍵之一。
肖志華博士的演講現場
肖志華博士還在演講中向各位嘉賓介紹了奧浦邁&思倫生物的發展歷程,從一個小小的實驗室到目前已成長為一家綜合的培養基產品+CDMO服務供應商,目前已擁有2000平方培養基生產平臺和4000平米的CDMO服務平臺。奧浦邁將持續為廣大生物醫藥客戶提供優質的核心原料,并且幫助客戶將生物制藥從DNA轉化為成品,永遠從客戶的需求出發來定制產品及服務,以幫助客戶實現加速生物新藥的開發。
上海奧浦邁生物科技有限公司
上海奧浦邁生物科技有限公司(Shanghai OPM Biosciences Co., Ltd.)于2013年11月在上海國際醫學園區注冊成立。奧浦邁取自 “Optimize”(優化),致力于“優化細胞培養工藝”,以打造中國培養基優質品牌為愿景。奧浦邁以自身擁有的培養基開發技術,引進國際先進理念,為廣大生物制藥、疫苗和細胞治療開發和生產的企業和研究院所提供高品質的培養基產品和開發服務。
奧浦邁團隊匯集了一批行業資深專家,為客戶提供專業的技術服務,以高品質的培養基產品在業內獲得良好的口碑,贏得了客戶的信賴。奧浦邁已獲得多項榮譽和獎勵,被評為 “高新技術企業”、 “最具成長潛力留學人員創業企業”、“中國創新創業大賽優秀企業”等。
上海思倫生物科技有限公司
思倫生物(Sureness Biologics)坐落在上海國際醫學園區半夏路100弄3號樓, 是上海奧浦邁生物科技有限公司攜手達晨資本、華興資本共同打造的一站式的治療性生物藥研發生產CDMO服務平臺。
以奧浦邁現有的培養基開發生產平臺為基礎,思倫生物將建設上海國際醫學園區首家實現培養基進口替代,從基因序列開始,到穩定細胞株建立、上下游工藝開發、GMP中試生產(200L&500L)以及國內外申報的一站式的治療性抗體藥研發生產CDMO服務平臺,為生物醫藥企業提供從抗體DNA到IND的完整解決方案。其生產嚴格遵照cGMP/GMP,包括中國食品藥品監督管理、美國食品藥品監督管理局(21 CFR)、歐洲藥品局(Eudralex),以及WHO、PIC/S和ICH的標準。
上海奧浦邁生物科技有限公司
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