奧浦邁取名于"Optimize"(優化),我們秉承"至臻工藝、至善品質" 質量方針,持續優化產品工藝,為合作伙伴提供優質的產品和服務,不斷地完善質量體系,確保其適宜性、有效性,做好生物制藥基礎工程。
奧浦邁參照ISO9001:2015質量體系和中國GMP法規,建立一套完善的、適合奧浦邁的質量管理體系,通過了國際專業機構TUV公司的ISO9001:2015質量體系認證,從原料進廠、產品生產、檢測、入庫、放行和發貨建立完善的流程,具備與生產和檢測相適用的潔凈場所、設施設備及實驗室。從人、機、料、法、環幾個方面對產品生產全過程進行控制,確保批次間的均一、穩定??赏ㄟ^相關SOP、記錄、方案或報告、質量標準、檢測報告、年度數據回顧等溯源,確保了整個過程的可追溯。產品檢測項目均與國際知名品牌對標,產品檢測方法參照中國藥典執行,確保方法和數據的真實、可靠。
同時,奧浦邁擁有周浦和臨港雙生產場地,保證產品供貨及時。